[취준 달리기] 품질 관리가 먼가요? QC 미생물이 하는 일!

안녕하세요 인달미 입니다~

제가 관심있는건 마케팅, 회계, SNS인데

아이러니하게도 전공을 생물화학 쪽으로 나와서 원서 시즌이 되니

원서를 안 넣을 수 가 없어서 원서를 넣으면서 준비하는 과정중에 배운 지식들을 적어보려 합니다.

(직접 겪어보지 못했기에 오류가 있을 수 있습니다)

 

품질관리란? 제품을 만들다보면 오류가 0이면 좋겠지만 현실적으로 불가능해서 통계학적으로 유의미하게 오류 수치가 안나오도록 검사함으로써 품질의 유지와 향사을 꾀하는 것입니다

바이오, 제약 쪽으로 품질관리에 들어오게 되면 품질관리에는 QA,QC 가 있는데요

 

QC : Quility Control 품질관리
QA : Quality Assurance 품질보증

 

QC는 시험을 통해 검증을 하는 과정이고, QA는 주로 서류관리들을 더 많이 합니다

 

그중에서도 저는 QC에 관심이 많아 QC를 더 찾아봤는데요

 

미생물QC에서는 무슨 일을 하나요?

이화학 시험(기기분석 등을 통한 확인, 순도, 정량 시험을 진행) - 

미생물 시험(의약품의 미생물 오염)- 미생물 한도 시험

환경모니터링(바이오 의약품을 생산하기 위해 공장의 청정도와 제조용수를 컨트롤하는 업무)

 

크게 이렇게 나뉘는 반면 기본적으로 배지 성능시험, 균주 확인시험, 배지 중화력시험, 소독제 유효성 평가, 미새움ㄹ 한도시험, 엔도톡신 시험, 미생물 시험장비 적격성평가, 문서작성 업무, 원료의 검체채취, 생산과정 중에 필요한 시점에 제품에 관련된 시험, 생산 전 제조환경에 대한 clean room 환경 검증(균, particle 등등), 제조용수 검증, 시험법 검증, GMP 규정하에 이루어지는 행위(data integrity), 공정서 및 가이드라인 학습 등의 일을 한다고 합니다

 

(여기저기서 모아왔어요. 공부용으로 찾은거라 ㅜㅜㅜ 출처를 앉적었네요 문제시 삭제하겠습니다)

 

어떤 직무 역량이 필요할까요?

통찰력, 책임감, 체력, 정직함, 꼼꼼함, 원활한 소통능력, 협업능력(생산, QA 관련 부서와의 협업하기 때문)

 

어떤 자격증 및 교육이 필요할까요?

외국어능력(협업하는 일이 많아서 문서작성 할 때)

컴활, MOS( 기본적인 문서작업)

화학분석기사(QC에서 직접적으로 사용하는 다양한 기기 경험)

품길경영기사

GMP교육

 

어떤 면접 질문이 있을까요?

GMP에서 가장 중요한 것은? 기억에 남은 교육 내요은?

품질을 한마디로 정의하자면?

품질관리란 무엇인가?

어떤 프로젝트 진행시 아무 데이터가 없다면?

직무 역량 키우기 위해서 준비한 것은?

 

(제가 지원하는 ㅇㅇ 기업  QC직무에서 묻는 질문들입니다)

 

 

저는 여러 정보들을 취합했지만, 제일 좋은것은 자기가 가고싶은 곳의 현직자 분의 질의읭답을 듣는 것 같습니다!

그래도 조금이라도 도움이 되셨길 바라며

읽어주셔서 감사합니다